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医療機器製造販売業許可の申請書類(大阪府の場合)

  1. 経過表
  2. 製造販売業許可申請書(鑑・代表者等の押印)
  3. 提出用申請データ出力書面(厚生労働省DTD一覧)
  4. 履歴事項証明書(個人の場合は不要。発行日より6ヶ月以内のもの)
  5. 申請者または業務を行う役員の石の診断書または疎明書類(発行日より3ヶ月以内のもの)
  6. 業務を行う役員の確定図
  7. 総括製造販売責任者の雇用契約書の写しまたは使用関係を証する書類
  8. 総括製造販売責任者の資格を証する書類(従事年数証明書・卒業証明書等)
  9. 品質管理に係る体制に関する書類
  10. 製造販売後安全管理に係る体制に関する書類
  11. 製造販売品目一覧表
  12. 電子申請ソフトによって提出用出力したFDまたはCD-R
  13. 業者コード登録票

提出先

提出先 事務所・製造所の所在地
健康医療部薬務課 医薬品生産グループ
大阪市中央区大手前2-1-22
TEL:06-6944-6305
FAX:06-6944-6701
大阪市、堺市、東大阪市
茨木保健所 生活衛生室薬事課
茨木市大住町8ー11
TEL:072-620-6706
FAX:072-620-6708
池田市、箕面市、能勢町、豊能町
豊中市、吹田市、摂津市、茨木市
高槻市、島本町
四條畷保健所 生活衛生室薬事課
四條畷市江瀬美町1-16
TEL:072-878-4480
FAX:072-878-7560
枚方市、寝屋川市、門真市
守口市、四條畷市、交野市、大東市
藤井寺保健所 生活衛生室薬事課
藤井寺市藤井寺1-8-36
TEL:072-952-6165
FAX:072-952-6167
八尾市、柏原市、藤井寺市
羽曳野市、松原市、大阪狭山市
富田林市、河内長野市、太子町
河南町、千早赤阪村
泉佐野保健所 生活衛生室薬事課
泉佐野市上瓦屋583-1
TEL:072-464-9688
FAX:072-464-9680
和泉市、高石市、泉大津市
忠岡町、岸和田市、貝塚市
泉佐野市、熊取町、田尻町
泉南市、阪南市、岬町

 

 

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